「市販」をリスクに挙げる企業

…近）2016年11月 許認可等の名称 医療機器製造販売業 医薬部外品製造販売業 製造販売業の名称 株式会社シード 株式会社シード 所管官庁等 東京都 東京都 許認可等の内容 医療機器の製造品質確保及び市販後安全性情報収集 医薬部外品の製造品質確保及び市販後安全性情報収集 有効期限 2023年１月 2021年11月 法令違反の要件 及び主な許認可取消事由 申請内容と異なる製品に対して、出荷可否判定を偽り…

…するために、品質、有効性及び安全性を確保した継続的な生産体制を維持するためのシステムとしてＱＭＳ（Quality Management System：品質マネジメントシステム）を確立し、設計・製造から市販後に至るまで管理する必要があります。