「体外」をリスクに挙げる企業

…許認可の名称 有効期限 関連する法令 登録等の交付者 衛生検査所登録 － 臨床検査技師等に関する法律 各都道府県知事 体外診断用医薬品製造業登録 ５年 医薬品医療機器等法 各都道府県知事 体外診断用医薬品製造販売業許可 ５年 医薬品医療機器等法 各都道府県知事 （2）調剤薬局事業に対する法的規制について 当社グループが実施する調剤薬局事業は、「医薬品医療機器等法」や「健康保険法」等により各…

…また、体外診断用医薬品は、生物由来の原料を使用するため安定した品質の維持が課題となりますが、在アメリカの子会社で原料となる抗血清を製造し日本国内で最終製品を製造しているため、グループ内で一貫した品質管理を行って…

…また、同グループが開発・販売中の体外診断用医薬品や開発中の遺伝子治療薬は、医薬品医療機器等法をはじめとする関連法規の規制を受けており、商業活動のためには所轄官公庁の承認または許可が必要になります。