「薬事」をリスクに挙げる企業

…＜主要な対策＞ ・安全管理措置の徹底と部門横断的な在庫ダブルチェックの運用 ・営業部門における市場ニーズ情報収集と営業部門に対する在庫情報発信 ・医療機器の適正な買取り数量の見直しの実施 ⑧ 薬事承認の遅延 自社製品の薬事承認に係る申請その他に必要な情報の不備、入手遅延等があった場合、自社開発品等の薬事認可取得の遅延による上市延期、機会損失や信用低下等の影響が生じる可能性があります。

…、取引先の分散は図られているものと認識しており、当社は今後ともこれまでの取引関係を維持発展させて行く方針でありますが、製薬メーカー及び化粧品メーカーの属する市場環境及び業界動向、薬機法の改正及びその他薬事行政における指導、並びに取引先各社の事業方針、経営施策により当社グループの経営成績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。

…危機克服に取り組む国際的イニシアチブ） ⑧ 医療制度改革に関わるリスクについて 脅威・機会 ＜脅威＞医療制度改革等への対応不備・遅延による販売機会減少 当社グループの機器・診断薬製品の販売には基本的に薬事承認が必要ですが、各国において承認取得に関する要求事項が複雑・高度化する傾向にあります。